募集要項

募集職種

安全管理（医療機器）

仕事内容

【職務概要】
以下業務をお任せいたします。

【職務詳細】
1、安全管理業務（GVP）
市販後安全情報の収集・評価
不具合情報・有害事象の評価および報告対応
当局報告（不具合報告等）の作成・提出
2、安全管理体制の構築・運用
安全管理手順書の整備・見直し
安全管理情報の管理体制構築
国内外規制への対応
3、社内外連携
品質保証（QA）・薬事（RA）との連携
製造販売業としての安全管理業務全般
4、教育・啓蒙
社内関係部門への安全管理に関する教育
インシデント報告体制の整備

◇安全管理体制の整備・強化を主導できるポジションです。
QA・RAと密接に連携し、事業に直結する安全活動に関与でき、少人数組織だからこそ実務から仕組みづくりまで一貫して携わることができる環境です。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】※以下いずれも満たす方
・医療機器の安全管理に関係する経験（3年以上が望ましい）
・薬機法、GVP省令、関係省令に関する経験

【尚可】
・国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・自らプロセスを構築していける方

勤務地

〒107-0052 東京都港区港南二丁目13番37号　アニコムビル4F

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム：10：30～15：30）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

交通費全額支給、インフルエンザ予防接種補助、総合事業者保険（業務上の死亡・高度障害及び私傷病の入院の補償）、慶弔見舞金

休日・休暇

【年間休日120日以上】完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、GW、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇、結婚休暇、出産休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休暇、新入社員特別休暇