募集要項

募集職種

臨床開発（サブモニタリングリーダー）

仕事内容

【職務概要】
医薬品開発に係る臨床開発業務全般（モニタリングリーダー補助）をお任せいたします。

【職務詳細】具体的には以下業務をお任せする予定です。
・モニタリング業務全般の管理補助
・各種ベンダーの管理業務補助
・モニタリングチーム内の調整およびCRAの業務支援
・GCP／SOP等の関連規制要件を遵守し、プロジェクトを主体的に牽引
・モニタリングリーダー業務代行（モニタリングリーダー不在時のチーム運営）
・治験進行管理・オペレーション業務支援
・試験スケジュールの策定・進捗管理の補助（マイルストン管理含む）
・監査対応および当局対応（実地調査等）の補助

同社臨床開発部門において、モニタリングリーダーを補佐し、治験の円滑な推進を支える「サブモニタリングリーダー」を募集いたします。
本ポジションは、ベンダー管理やCRA管理業務の補助といった治験運営の中核を担っていただくことを想定しています。モニタリングリーダーと密に連携しながら、プロジェクトの進行管理やチーム運営に主体的に関与いただきます。
また、将来的にはモニタリングリーダーとしてプロジェクト全体をリードいただくことを期待しており、実務を通じてマネジメントスキルを段階的に習得し、ステップアップできるポジションです。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・CRA実務経験を2年以上お持ちの方（単独でモニタリング業務が可能なレベル）
・CROまたは製薬企業のいずれかにおいて、モニタリングリーダーまたはサブモニタリングリーダーの経験をお持ちの方
※領域不問

【尚可】
・GCP、医薬品開発に関連する法令・規制・ガイドラインに関する高度な知識
・臨床開発プロセス全般に関する高度な知識
・問題点を早期に検知・分析し、適切な対応策を立案・実行できる能力
・書面および口頭での高いコミュニケーション能力
・科学・医学領域の知識を主体的に習得し、業務に応用できる能力
・複数業務を並行して管理し、優先順位を適切に判断・実行できる能力

勤務地

東京都千代田区三番町5番地7

勤務時間

8：30～17：00　※7：00～10：00の間で時差出勤可

想定給与

■前職及び経験・スキルに応じて決定

待遇・福利厚生

交通費全額支給、借上社宅制度（満期6年、転居を伴う異動でリセット）、退職金制度（前払退職金または企業型確定拠出年金のいずれかを選択）、総合福祉団体定期保険（遺族弔慰金）、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、永年勤続表彰、サークル活動、レクリエーション補助

休日・休暇

年間休日122日、土、日、祝日、年末年始（12月29日～1月4日）、有給休暇（入社3か月後に最大10日付与）、特別休暇（記念日・慶弔・不妊治療等）、夏季休暇（3日）、子の看護・介護休暇制度、育児・介護休業制度