募集要項

募集職種

【大阪：リモート】メディカルライター

仕事内容

　　　☆★☆★☆★☆★リモートOK！　フレックス制度あり★☆★☆★☆★

【職務概要】
主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当します。

【職務詳細】
・臨床研究のデザイン～研究計画作成支援（研究計画のコンサルティングなど）
・データベース研究のデザイン～研究計画作成支援
・臨床研究の研究計画書／同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL／研究会／製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門（モニタリング／データ管理／統計解析等）との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・PRO研究（アンケート・インタビュー・mixed methods）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ）
・ご経験、ご意向次第でマネジメント業務にも携わっていただく想定です。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・製薬企業における基礎研究、臨床開発、臨床研究、メディカルアフェアーズ業務のいずれかの実務経験
・CRO、SMO、医療機関等のいずれかにおける臨床研究の経験
・英語の文書読解および作成（ビジネスレベルの読み書き）が可能な方

【尚可】
・臨床研究関連文書の作成またはレビュー経験
・臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメントの経験
・英語での言語・文書コミュニケーションが可能
・倫理指針などの規制要件の知識

勤務地

大阪府大阪市中央区平野町3丁目6番1号　あいおいニッセイ同和損保御堂筋ビル9階

勤務時間

所定労働時間7時間30分　フレックスタイム制あり（コアタイム：10：00～15：00フレキシブルタイム7：00-10：00、15：00-22：00）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

在宅勤務制度、借上げ社宅制度、時短制度、中抜け可能、社内表彰・報奨金制度、確定拠出年金制度、育休復帰率100%（男性の長期育休取得実績あり）資格取得支援制度、研修支援制度、継続雇用制度(再雇用)

休日・休暇

【年間休日：125日】 完全週休二日制(土曜、日曜、祝日）
【有給休暇】有（入社時1～10日付与、翌年以降11日～）