募集要項

募集職種

臨床開発モニター　

仕事内容

【職務概要】
内視鏡AI製品の新規開発に関わる臨床試験のモニタリング業務をお願いします。

【職務詳細】
■製品：内視鏡AI

【具体的には】
・プロトコル(治験実施計画書)にもとづいた臨床試験のモニタリング及び進捗の管理
・共同研究施設、医療機関、医師との折衝(提携機関は現在30施設以上)
・共同研究機関の立ち上げおよび実施に必要な手続き、折衝

【求められる成果 】
臨床研究の円滑な推進

【ポジションの醍醐味】
がんの早期発見を支援する内視鏡AIの臨床開発に関わる事ができる
世界でも新しい領域として注目されている医療AI（SaMD）の製品に関わる事ができる。
海外を含めた臨床開発の経験が得られる
臨床開発業務をメインとしながらバックグラウンドと意欲次第で薬事、製品企画に関わる事も出来る。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・医療機器または医薬品の治験／臨床研究のモニタリング経験3年以上(メーカー、CROいずれも可）
・医療機器または医薬品の治験／臨床研究におけるベンダーマネジメント経験

【尚可】
・特定臨床研究や治験の立案経験
・計画書や手順書等の作成経験
・後輩指導等、誰かに業務を教えた経験（組織として部下を持ちマネジメントした経験）
・英語力(海外臨床開発に活かせます)

勤務地

東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11F

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム10時から15時）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

交通費・出張・その他手当、ランチ補助、フリースナック・ドリンク、社員健康促進サポート、インフルエンザ予防接種、健康診断人間ドック10万円補助（配偶者も5万円補助）、全社員にノートPC貸与

休日・休暇

年間休日120日以上、完全週休2日制（土・日）、祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、新人休暇、有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇