募集要項

募集職種

【東京：リモート】安全性情報管理業務（PV）メンバー担当

仕事内容

【職務概要】
医薬品や医療機器の「安全性情報（副作用など）」を管理し、正しく評価・報告するお仕事です。
製薬会社などの依頼を受け、チームで情報の収集から報告までを一貫して行います。

【職務詳細】
■委託者・社内関係者との協議・連携
・プロジェクトの立ち上げ：
委託者や社内関係部署とのmtg、手順の提案・確立、マニュアル等の作成
・プロジェクトの運用：
定期MTGを行い手順やマニュアル等の改訂対応、効率化等の業務改善策の検討と実施
■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成
・ＰＭＤＡ報告書案の作成
■PJの運営管理
・追加オーダーに関する見積作成
・リソースの検討・調整
■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英　90%
・英→日　10%

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方
※単純な入力作業等は除きます
※安全性評価業務4年以上
※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
■医薬品安全性データベース（ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど）を操作した経験のある方。文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方

勤務地

東京都豊島区東池袋一丁目18番1号 Hareza Tower 13階

勤務時間

フレックスタイム制度（コアタイム無し）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

財形貯蓄、遺族・遺児育英年金、定期健康診断・健康相談、休憩室、自己啓発支援、育児・介護休暇・短時間勤務制度等

休日・休暇

完全週休二日制、有給休暇　初年度16日（以後、毎年２日ずつ増加し最大24日）※入社月により付与日数が変わります。年末年始休暇　6日