- 情報提供元:
株式会社トプコンの求人情報
- 掲載期間:
- 2024/04/18 ~2024/06/17
募集要項
- 募集職種
- QMSチームリーダー(医療機器)
- 仕事内容
- 【職務概要】
品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
【職務詳細】
■製品:医療機器
【具体的には】
■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践
■医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応
・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務
■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保
業務への期待と将来性:
法規制並びに国際規格に基づいたQMSに関するご自身のこれまでの経験を活かし、経験の浅い課員をリードしながら同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用を実践する。
そうした活動を実践することで、品質組織におけるマネジメントのポジションやグループ企業各社(国内外問わず)での活躍が期待される。
- 雇用形態
- 正社員(中途)
- 応募資格
- 【必須】
・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験
(マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応)
・医療機器の品質保証業務
・内部品質監査、供給者監査などの経験
・医療機器のQMSに関する知識(ISO13485、QMS省令など)
・医療機器の規制要件に関する知識(薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など)
【尚可】
・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験
- 勤務地
- 東京都板橋区蓮沼町75-1
- 勤務時間
- 8時30分~17時15分(所定労働時間:8時間)
※フレックスタイム制(コアタイム:10時00分~14時45分)
- 想定給与
- ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇・福利厚生
- 時間外手当、通勤手当、住居手当、寮社宅、退職金制度、企業年金、財形貯蓄、貸付金、社員持株会、共済会、社員食堂、文化体育活動、育児・介護休業、他
- 休日・休暇
- 休日日数128日、完全週休2日制(土・日・祝)、GW、夏季休暇、年末年始、創立記念日、慶弔休暇、私傷病休暇、リフレッシュ休暇、他
会社概要
- 社名
- 株式会社トプコン
- 資本金
- 167億600万円
- 従業員数
- 5,248名(連結)
- 事業内容
- ■ポジショニング(GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業)■スマートインフラ(測量機器、3次元計測/モニタリング、BIM)■アイケア(眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器)等の製造・販売
- 住所
- 1740052 東京都 板橋区蓮沼町75-1
株式会社トプコンのその他募集職種
- 電気設計(アイケア製品)
- 品質管理(防衛・宇宙関連機器)
- 品質保証(アイケア製品)
- 海外営業/営業サポート(中国担当)
- 事業戦略・新規事業企画担当
- 農業市場に対する製品販売営業※課長級
- 調達戦略※課長級~部長級
- 生産技術(アイケア製品)
- 生産品質担当者
- 測量ソリューションのマーケティング・販売戦略
- 測量ソリューションのマーケティング・製品戦略
- 営業企画(製品技術サポート・技術研修)
- マーケティング・製品戦略
- プロジェクトマネージャー
- ソフトウエア開発・プログラマ担当
- グローバル調達
- 電気設計・開発担当
- 生産戦略
- 総務担当
- 生産技術(IE技術)
- デジタル電気先端開発
- ITエンジニア(SAP)
- ITインフラ企画・管理
- 海外営業(欧米)
- データ分析(スマートインフラ)
- 開発購買(金属部品)
- 業務改革(BPR)のプロジェクトリーダー、PMO
- 臨床開発(医療機器)
- 法務担当
- 商品企画(スマートインフラ)
- PLMシステム企画・構築・運用担当
- 回路設計(防衛・宇宙用光学機器)
- ITコンサルタント(クラウド・インフラ領域)
- 光学素子・要素技術開発
- ポジションサーチ(技術系職種)
- 農業市場に対する製品販売営業
- 規制管理者(電気)
- 企画提案営業
- 事業開発
- メカ設計者
- ファームウェア設計開発(SE)
- テクニカルサポート/建機向けマシンコントロール製品
- スーパーバイザー/システムアーキテクト
- アプリケーション開発におけるスーパーバイザー/システムアーキテクト
- アナログ回路設計
- Windowsアプリ製品の設計・開発
- ICTソリューション製品企画担当
- 機構設計(LiDAR)
- 機械設計(スマートインフラ/メンバー)
- PMO(開発推進)
- ソフトウェア開発・プログラマ担当(医療機器)
- 機械設計(スマートインフラ/課長級)
- 回路設計(スマートインフラ)
- 光学技術者(システムエンジニア)
- 製品企画※担当~課長級
- 機械設計(医療機器)
- 新製品企画・プロジェクト管理担当
- 回路設計(アイケア製品)
- マーケティング・コンテンツ制作
- ファームウェア開発・プロジェクトマネジメント(スマートインフラ)
- サステナビリティ推進担当(管理職級)
- ITマネージャー
- ITコンサルタント
- IR業務
- ECAD運用担当
- CAE技術者
- 開発推進リーダー
- 規制管理者(ソフト)
- 製造現場のDX推進
- 製品企画・プロジェクト管理(医療機器)
- 製品企画※部長級
- 人事(採用担当)
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