- 情報提供元:
医薬品アウトソーシングサービスのリーディングカンパニー(社名非公開求人)の求人情報
- 掲載期間:
- 2024/04/13 ~2024/06/12
募集要項
- 募集職種
- 【大阪】医療機器薬事スペシャリスト
- 仕事内容
- 【職務概要】
医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事/品質スペシャリストをおまかせします。
【職務詳細】
■開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
■新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務
【同社の魅力】
■医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
■ソフトウエアやCDx、NGSなどの最先端の案件も多数扱っています。
■Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多数扱っています。
■海外薬事案件も積極的に取り組んでいます。
■ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員もいます。
■経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。
★経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます!
- 雇用形態
- 正社員(中途)
- 応募資格
- 【必須】
・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事/品質関連業務の経験者 (5年以上)
(能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務等)
・中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可)
【尚可】
・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等)
・ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端技術に関する知識
・海外薬事経験 (FDA対応、CEマーキング対応等)
※海外在住者・在宅勤務の就業も可
- 勤務地
- 【大阪支社】大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー5F
- 勤務時間
- フレックスタイム制(コアタイム/11:00~15:00)
- 想定給与
- ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、退職金制度、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険など団体保険割引、入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修、英語研修
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業等
医薬品アウトソーシングサービスのリーディングカンパニー(社名非公開求人)のその他募集職種
- 【大阪】メディカルライター
- 安全性情報担当者
- 【愛知】臨床開発モニター
- 戦略薬事コンサルタント
- 【大阪】統計解析
- 【大阪】臨床研究モニター
- 【東京:リモート】薬事申請
- 医療機器薬事スペシャリスト
- 臨床開発モニター
- 【愛知】臨床開発モニター ※経験者枠
- 【大阪】安全性情報担当者
- 【大阪】薬事申請
- 【大阪】統計解析責任者
- 【福岡】臨床開発モニター
- 【東京:リモート】システムエンジニア
- 【リモート】MW
- 【東京:リモート】統計解析プロジェクト責任者
- CMC薬事コンサルタント
- 【リモート】統計解析 ※SAS経験者
- 【リモート】統計解析 ※ポテンシャル
- 【大阪】データマネジメント
- データマネジメント ※プロジェクト責任者
- 医療機器薬事スペシャリスト
- 戦略・薬事シニアコンサルタント
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