募集要項

募集職種

医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー　

仕事内容

【職務概要】
同社のデータマネジャーとして下記業務をお任せいたします。

【職務詳細】
・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCRO
のオーバーサイト
・効率的なCROオーバーサイト手法の検討
・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)
など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定
(使用デバイスの選定への参画含む）
・ DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した
臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤への
データ格納／払出し、新規データ種の格納プロセス策定

■職種の魅力
規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を
可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限
に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届ける
ことに貢献できます。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
・社内業務効率化や新規システム導入等のタスクのリード
・所属部署／グループ内での業務マニュアル作成および周知活動
・各局規制要件に基づいた臨床試験データマネジメントの標準業務手順書
（SOP）策定
・書面調査等申請対応
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・コンピュータ化システムバリデーション
・データベース構築、データモデリング、メタデータ管理
・データエンジニアリング
・BIツールを活用した図表作成等データビュジュアライゼーションスキル
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
・TOEIC800点以上

勤務地

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F

勤務時間

8：45～17：30（フレックスタイム制）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当／住居手当／寮・社宅制度／退職金制度／財形貯蓄／社員持株会／ウエルネットクラブ(共済会) ／テニスコート／グラウンド／全国各地のリゾート施設に契約加入　など

休日・休暇

完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間４日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など