募集要項

募集職種

外部委託業務に関する戦略立案およびアウトソース担当者

仕事内容

【職務概要】
モダリティの多様化、デジタルの進歩などの環境変化により、
臨床試験のデザインが多様化および複雑化しています。
さらに新しいデバイスを用いた薬剤評価や医療機器を用いることにより
遵守すべき法令が増えてきており、広く規制変化を理解する必要があります。
多様な臨床試験において適切な外部委託先を選定するため、
会社方針にそった外部委託の戦略立案・実行とCompany levelでの
Service Provider Managementを推進できる人財を募集します。

【職務詳細】
グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、
適切な外部委託を推進し、その管理監督を行っていただきます。

・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
・Company LevelのCRO Management／Oversight
・契約をManageする購買部、試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門、海外関連会社やCRO／Vendor等、海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉／協働
・国内外Audit／Inspection対応
・プロセス改善、効率化
・新規委託先の開拓等、付加価値提供のための活動

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
■TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力
■以下いずれかの経験3年以上
・臨床開発領域のアウトソース業務経験
・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験
・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち、
　担当試験において試験の責任者としてService Providerの
　management／oversightの経験を有している
・試験横断的にCROマネジメントを行った経験

【尚可】
・臨床開発業務経験、医薬品承認申請及び国内外の審査対応経験
・試験横断的にGlobal CRO／Vendorをマネジメントした経験

勤務地

【本社】東京都中央区日本橋室町２－１－１日本橋三井タワー　

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム無し）　※所定労働時間：7時間45分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当／住居手当／寮・社宅制度／退職金制度／財形貯蓄／社員持株会／ウエルネットクラブ(共済会) ／テニスコート／グラウンド／全国各地のリゾート施設に契約加入　など

休日・休暇

完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間４日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など