苦情管理担当［CSサポート］

株式会社トプコン

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募集要項

仕事内容: 【職務詳細】
市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析
苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進
規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善
製品開発・品質管理チームと連携し、フィードバックを反映した改善活動の実施
医療機器監査対応
患者・医療従事者からのフィードバックを積極的に活用し、製品の信頼性向上に貢献

《責任範囲》
市場からの苦情収集および分析を主導し、改善提案を行う
医療機器の安全性と品質向上のためのデータ管理およびプロセス改善を推進する
製品開発・品質保証・規制対応部門と連携し、苦情対応戦略を策定・実施する
規制当局からの監査対応および報告業務を統括する
医療従事者・患者とのコミュニケーションを通じて、製品の信頼性向上に貢献する

【勤務地】東京本社（板橋）
※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能

応募資格: 【必須】
・医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験
・FDAやEMAなど海外規制対応の経験
・クレームマネジメントや品質保証の経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP／GQPなど）に関する基本的な知識
・データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用）
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションがとれる方
・TOEIC700点以上

※すべてを満たすことを求めるものではありません

待遇・福利厚生: 時間外手当、通勤手当、住宅手当、退職金制度、企業年金、財形貯蓄、貸付金、社員持株会、共済会、社員食堂、文化体育活動、介護短時間勤務制度　など

休日・休暇: 【年間休日数128日】完全週休２日制（土・日）、祝日・GW・夏季・年末年始、創立記念日（9月1日）慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度（最長2年）子供の看護休暇（最大5日）介護休業制度（最長1年）介護短時間勤務制度　など

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事業内容: ■ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）■スマートインフラ（測量機器、3次元計測／モニタリング、BIM）■アイケア（眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器）等の製造・販売

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