募集要項

募集職種

苦情管理担当［CSサポート］

仕事内容

【職務詳細】
市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析
苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進
規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善
製品開発・品質管理チームと連携し、フィードバックを反映した改善活動の実施
医療機器監査対応
患者・医療従事者からのフィードバックを積極的に活用し、製品の信頼性向上に貢献

《責任範囲》
市場からの苦情収集および分析を主導し、改善提案を行う
医療機器の安全性と品質向上のためのデータ管理およびプロセス改善を推進する
製品開発・品質保証・規制対応部門と連携し、苦情対応戦略を策定・実施する
規制当局からの監査対応および報告業務を統括する
医療従事者・患者とのコミュニケーションを通じて、製品の信頼性向上に貢献する

【勤務地】東京本社（板橋）
※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能　

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験
・FDAやEMAなど海外規制対応の経験
・クレームマネジメントや品質保証の経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP／GQPなど）に関する基本的な知識
・データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用）
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションがとれる方
・TOEIC700点以上

※すべてを満たすことを求めるものではありません

勤務地

東京都板橋区蓮沼町75-1

勤務時間

8時30分～17時15分（所定労働時間：8時間0分）
※フレックスタイム制（コアタイム：10：00～14：45）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

時間外手当、通勤手当、住宅手当、退職金制度、企業年金、財形貯蓄、貸付金、社員持株会、共済会、社員食堂、文化体育活動、介護短時間勤務制度　など

休日・休暇

【年間休日数128日】完全週休２日制（土・日）、祝日・GW・夏季・年末年始、創立記念日（9月1日）慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度（最長2年）子供の看護休暇（最大5日）介護休業制度（最長1年）介護短時間勤務制度　など