募集要項

募集職種

【東京：リモート】臨床開発（治験運営担当）

仕事内容

【職務概要】
同社臨床開発部門において、治験の円滑な推進を支える治験運営担当として、プロジェクトを安定的に推進する中核的な役割を担っていただきます。

【職務詳細】
スタディーチームの一員として、治験全体の進行管理や各種オペレーションの調整・運営を担います。社内外の関係者（モニタリングリーダー、CRA、各種ベンダー等）と連携しながら、以下の業務に携わっていただきます。
・スタディーチームミーティング運営
・リスクマネジメント試験担当者
・セントラルモニタリング試験担当者
・治験薬管理担当者（RTSM／IWRSの担当も含む）
・モニタリング業務の管理・サポート（CTA業務）
・契約書関係（リーガルチェック・稟議・捺印）
・ドキュメント作成・ドキュメントQC
・進捗管理
・GCP共通項目や臨床開発部の運営（SOP新設・改定時の対応、CAPA管理事務局）

※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】※製薬企業またはCROにおいて、以下(1)(2)のいずれも満たす方
(1)CRA（臨床開発モニター）の実務経験（3年以上）
(2)以下いずれかの業務領域における実務経験（目安：3年程度）
　・QMS
　・DM（データマネジメント）
　・ベンダーコントロール

【尚可】
・GCP、医薬品開発に関連する法令・規制・ガイドラインに関する高度な知識
・書面および口頭での高いコミュニケーション能力
・科学・医学領域の知識を主体的に習得し、業務に応用できる能力
・複数業務を並行して管理し、優先順位を適切に判断・実行できる能力

■在宅
・リモート：週2～3回程度（ご入社後しばらくは出社メインの可能性があります）

勤務地

〒102-0075 東京都千代田区三番町５−７

勤務時間

8：30～17：00　※7：00～10：00の間で時差出勤可

想定給与

■前職及び経験・スキルに応じて決定

待遇・福利厚生

交通費全額支給、借上社宅制度（満期6年、転居を伴う異動でリセット）、退職金制度（前払退職金または企業型確定拠出年金のいずれかを選択）、総合福祉団体定期保険（遺族弔慰金）、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、永年勤続表彰、サークル活動、レクリエーション補助

休日・休暇

年間休日122日、土、日、祝日、年末年始（12月29日～1月4日）、有給休暇（入社3か月後に最大10日付与）、特別休暇（記念日・慶弔・不妊治療等）、夏季休暇（3日）、子の看護・介護休暇制度、育児・介護休業制度