募集要項

募集職種

品質保証担当者

仕事内容

【職務概要】
品質保証（GMP／GQP／GDP／QMS／GCTP）を担当していただきます。

【職務詳細】
医薬品、医療機器（有形、および医療機器プログラム）、および再生医療製品等の品質保証業務。
（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮）
・品質調査（クレーム）対応
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進や社外とのコミュニケーション
・品質システムの維持／向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP／GDP業務の管理監督
・SaMDの開発／製造販売に関わるQMS業務

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・理工系大学卒以上
・GQP／GMP。GDP／GCTP／QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験
・TOEIC 730点以上

勤務地

東京都北区浮間5‐5‐1

勤務時間

フレックスタイム制（フルフレックス）／標準的な勤務時間帯：8時45分～17時30分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当／住居手当／寮・社宅制度／退職金制度／財形貯蓄／社員持株会／ウエルネットクラブ(共済会) ／テニスコート／グラウンド／全国各地のリゾート施設に契約加入　など

休日・休暇

完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間４日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など