東京都の求人情報｜IT転職ナビ

正社員（中途）

薬事申請・品質保証 ※ポテンシャル

株式会社マルコム

未経験者歓迎
転勤なし

仕事内容: 【職務概要】同社において、体外診断用医薬品および医療機器の薬事申請業務や品質保証、安全管理業務を担当します。【職務詳細】・体外診断用医薬品製造販売、製造業および医療機器製造販売の薬事申...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都渋谷区本町４丁目１２−７泉西新宿ビル５F

応募資格: ★★未経験歓迎★★ 【必須】・英語もしくは韓国語の能力をお持ちの方（韓国のお客様とテレ...

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契約社員

薬事申請

セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社

仕事内容: 【職務概要】同社にて、バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した申請業務を中心とする薬事業務を遂行します。【職務詳細】プロジェクトに応じて、薬制薬事およびCMC薬事の業務を担当します。...

給与: ■一律手当を含む（22,000円）

勤務地: 東京都中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3F

応募資格: 【必須】 ※以下いずれかに該当する方・医薬品の開発または申請業務の経験を有する方・医薬品の...

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正社員（中途）

薬事担当者（医薬品・医療機器）

株式会社マイクロン

仕事内容: 【職務概要】グローバル治験や医療機器開発、再生医療等製品における薬事戦略の立案から当局対応、申請資料作成まで薬事面全般を主導・支援していただきます。【職務詳細】・医薬品、医療機器、再生...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都港区港南2-13-40 品川TSビル

応募資格: 【必須】・CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験（3年以上）・治...

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正社員（中途）

メディカルライティング

ITに強い医薬品・医療機器開発業務受託機関（社名非公開求人）

仕事内容: 【職務概要】同社にて、メディカルライティング担当者として、医薬品や医療機器の開発から製造販売後に至る各種ドキュメントの作成および品質管理をお任せします。【職務詳細】・医薬品／医療機器の...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル20F

応募資格: 【必須】・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上・英語文書の読み...

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正社員（中途）

医療機器ロジスティクスセンターでの責任技術者候補

鈴与株式会社

仕事内容: 【職務概要】医療機器を取り扱う同社物流センターにて、医療機器製造業責任技術者としての業務推進をお任します。【職務詳細】・製品の市場への出荷可否判定・医療機器製造業の各手順書を含め...

給与: ■能力、前年収を考慮し決定します

勤務地: 東京都大田区平和島3-6-1

応募資格: 【必須】 ■大学理系出身者 ■普通自動車免許(AT可) ■医療機器のロジスティクスに関わり、医...

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正社員（中途）

PV職／PMSモニター職

株式会社ワールドインテック

仕事内容: 新薬開発における多数のプロジェクトを任されている同社にて下記業務をお任せいたします。【プロジェクト内容】・PV職（安全性情報管理）医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価...

給与: 経験・能力を考慮の上、同社規定により決定

勤務地: 東京23区内(一部関東近郊)

応募資格: 【下記いずれか必須】　　・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方・製薬企業／...

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正社員（中途）

非臨床開発企画

新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングを行う企業（社名非公開求人）

転勤なし

仕事内容: 【職務概要】承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。【職務詳細】・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、...

給与: 【年収】 400万円～1,000万円年俸400万円以上 ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。

勤務地: 東京都中央区日本橋本町四丁目8番17号　 KN日本橋ビル２階

応募資格: 【必須】・毒性、薬物動態試験研究経験者・英語力（簡単な会話能力と、論文が無理なく読める程度）...

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正社員（中途）

薬事業務担当（米国向け）

株式会社大塚製薬工場

仕事内容: 【職務概要】 ■薬事全般を担当していただきます。【職務詳細】（1）米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都千代田区神田司町2-9

応募資格: 【必須】 ■米国の医療機器に関する薬事関連法令を理解していること ■米国医薬品申請の実務経験 ...

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正社員（中途）

低中分子医薬品の分析・物性研究担当(ポスドク)

中外製薬株式会社

仕事内容: 【職務概要】同社にて以下業務を担当していただきます。【職務詳細】・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究・国内外製造サイトの分析...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都北区浮間5‐5‐1

応募資格: 【必須】・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系の博士の学位を有する方・TOEIC：730点以...

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正社員（中途）

薬事【外部就労型】

株式会社アスパークメディカル

仕事内容: 【職務概要】医薬品等の薬事申請業務をお任せします。【職務詳細】同社に正社員で入社し、就業先を選択できます。各職種のスペシャリストとして、就業をお任せします。【魅力】・フ...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: ※配属先により異なる

応募資格: 【必須】　・薬事の経験3年以上【働き方】・2016年6月から仕事の内容や負荷と給...

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正社員（中途）

薬事申請（CMC領域／IND・NDA・BLA対応）

中外製薬株式会社

仕事内容: 【職務概要】グローバル開発品目の増加に伴い、CMC領域における薬事申請業務を担当します。国内外の申請資料作成から当局対応までを推進し、開発品目の承認取得をリードします。【職務詳細】 ...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都北区浮間5-5-1

応募資格: 【必須】・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCM...

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正社員（中途）

薬制薬事担当者

中外製薬株式会社

仕事内容: 【職務概要】同社の薬制薬事担当として下記業務をお任せ致します。【職務詳細】・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP／GVP部門との連携等） ...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F

応募資格: 【必須】・製薬業界での経験、薬学／理工系大学卒以上・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務...

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正社員（中途）

海外薬事対応（医療機器）

株式会社ダイセル

仕事内容: 【職務概要】ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます。【職務詳細】・ダイセルインジェクターの薬事戦略の...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都港区港南２-１８-１　JR品川イーストビル

応募資格: 【必須】・博士課程修了もしくは修士課程修了　（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電...

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正社員（中途）

CMCプロジェクトリーダー

中外製薬株式会社

仕事内容: 【職務概要】同社において、CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進していただきます。 ...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都北区浮間5-5-1

応募資格: 【必須】・医薬品の研究、開発、CMC関連業務における実務経験・複数部門との協働を通じて課題解...

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正社員（中途）

薬事機能リーダー

中外製薬株式会社

仕事内容: 【職務概要】医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う同社にて、下記業務お任せします。【職務詳細】がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において、・開発～...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F

応募資格: 【必須】・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・国内の薬事規制、ガイ...

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正社員（中途）

メディカルライター（承認申請資料・総括報告書の作成担当）

中外製薬株式会社

仕事内容: 【職務概要】中外製薬の臨床開発チームの一員として、臨床試験の総括報告書や承認申請資料の作成を担当します。規制や技術革新などの環境変化を捉え、臨床開発の最終工程である申請資料執筆を効果的・効率的に行...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F

応募資格: 【必須】・製薬会社またはCROにおけるメディカルライティング実務経験（3年以上）・臨床試験総...

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正社員（中途）

薬事（開発薬事／承認申請担当）

リバーフィールド株式会社

仕事内容: 【職務概要】医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次ASEAN、米国、欧州等へ展開予定です。【職務詳細】 1、開発薬事製品開発...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 〒107-0052 東京都港区港南二丁目13番37号　アニコムビル4F

応募資格: 【必須】・医療機器業界における薬事業務経験（目安：3年以上）・医療機器規制（薬機法）の理解 ...

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正社員（中途）

薬制薬事担当（GMP／再生医療等製品・グローバル対応）

中外製薬株式会社

仕事内容: 【職務概要】国内外の関係者と連携しながら、医薬品・再生医療等製品に関する薬制薬事業務を担い、革新的な製品を患者さんへ早期に届けるための基盤を支えます。【職務詳細】開発から製造、上市後ま...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F

応募資格: 【必須】・大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方）・製薬業、医療機器業におけ...

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正社員（中途）

品質保証・薬事（化粧品原料）

岩瀬コスファ株式会社

仕事内容: 【職務概要】化粧品原料の商社として業界トップクラスのシェアを誇る同社にて、品質保証および薬事業務をお任せいたします。薬機法に基づき、同社の事業運営を支える重要なポジションです。単なる品質管理に留ま...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都千代田区丸の内2-2-1 岸本ビルヂング1F

応募資格: 【必須】・薬事もしくは品質保証業務経験・薬剤師資格【尚可】・薬剤師としての勤務経...

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正社員（中途）

海外薬事（韓国・台湾・ASEAN担当）

株式会社シロ

服装自由

仕事内容: 【職務概要】薬事担当の立場から、同社ブランドを守りつつ海外への展開を実現します。【職務詳細】 ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です ■海外薬事・ASEAN、EU、UK、US...

給与: ■経験・前職を考慮し、同社規程により決定

勤務地: 東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F／東京都渋谷区神宮前5-2-7 2F（表参道本店）

応募資格: 【必須】・化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験（1年以上）【尚可】・...

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正社員（中途）

【東京：リモート】CMC薬事申請資料の作成・QC担当

WDBココ株式会社

転勤なし

仕事内容: 【職務概要】 CMC薬事申請業務支援担当者として、製薬メーカーの承認申請に関わるドキュメント作成支援業務を担当します。【職務詳細】 CMC薬事領域における以下の業務を遂行します。・申請...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F

応募資格: 【必須】・CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者・英語資...

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正社員（中途）

薬事申請・品質保証

株式会社マルコム

転勤なし

仕事内容: 【職務概要】同社において、体外診断用医薬品および医療機器の薬事申請業務や品質保証、安全管理業務を担当します。【職務詳細】・体外診断用医薬品製造販売、製造業および医療機器製造販売の薬事申...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都渋谷区本町４丁目１２−７泉西新宿ビル５F

応募資格: 【必須】・薬事申請のご経験・英語もしくは韓国語の能力をお持ちの方（韓国のお客様とテレビ会...

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正社員（中途）

安全性情報管理責任者／グループマネージャー

株式会社マイクロン

仕事内容: 【職務概要】イメージングCROとして国内トップクラスの実績を持つ同社にて、グローバルPV体制の構築および運営をリードする責任者・グループマネージャーとして業務を統括します。【職務詳細】 ...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都港区港南2-13-40 品川TSビル

応募資格: 【必須】・製薬企業またはCROでの安全性情報管理（PV）経験 7年以上・チームリーダーまたは...

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正社員（中途）

薬事スペシャリスト

リバーフィールド株式会社

仕事内容: 【職務概要】医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。【職務詳細】 ●国内薬事申請 ...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 〒107-0052 東京都港区港南二丁目13番37号　アニコムビル4F

応募資格: 【必須】　 ●薬事業務の知識と経験・日本の医療機器規制に対する理解・医療機器の薬事関連業務...

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正社員（中途）

薬事申請・臨床開発（医療機器）

株式会社トプコン

仕事内容: 【職務概要】アイケア事業本部薬事・臨床開発部にて、各国の医療機器規制対応に関連する薬事申請、戦略立案、およびプロジェクトマネジメント業務をリーダーとして担当していただきます。【職務詳細】...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都板橋区蓮沼町75-1

応募資格: 【必須】・海外（特に欧州）の医療機器法規制に関する知識、および薬事申請のスキル・医療機器法規...

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正社員（中途）

医療機器責任技術者候補

鈴与株式会社

仕事内容: 【職務概要】医療機器を取り扱う物流センターで責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。【職務詳細】医療機器物流センタ...

給与: 基本給：282,000円　無限定手当：18,000円

勤務地: 首都圏事業所

応募資格: 【必須】 ■四年生大学卒業以上 ■「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資格要件を満たして...

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正社員（中途）

薬事申請担当

ホワイトエッセンス株式会社

仕事内容: 【職務概要】　クラスI・IIの歯科・美容領域における医療機器開発プロジェクトに上流工程から　参画し、薬事戦略の立案から実行までを一貫して担当します。【職務詳細】・医療機器の届出、認証申...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都渋谷区渋谷3-12-18　渋谷南東急ビル11階

応募資格: 【必須】・医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上）・クラスIまたはクラスIIの機電系医療機器...

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正社員（中途）

【東京：リモート】薬事コンサルタント（医薬品薬事申請支援・薬事戦略立案）

株式会社セブントゥワン

仕事内容: 【職務概要】医薬品メーカーを対象に、薬事業務に関するコンサルティングおよび実務のサポート業務を担当します。【職務詳細】・日本市場参入に伴う、薬事戦略の立案および薬事申請業務の支援・...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都渋谷区東3‐17‐15 VORT恵比寿V

応募資格: 【必須】・医薬品における薬事業務の実務経験（承認申請、PMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制...

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正社員（中途）

薬事申請・評価者

安全・品質に関わる試験・監査・認証サービスを提供する企業（社名非公開求人）

仕事内容: 【職務概要】同社にて、下記業務をお任せします。【職務詳細】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・申請書類の適合...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都渋谷区千駄ヶ谷5-31-11 住友不動産新宿南口ビル12F

応募資格: 【必須】・医療機器の薬事申請業務経験がある方（承認または認証申請関連業務の経験者）【尚可...

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正社員（中途）

メディカルライター

新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングを行う企業（社名非公開求人）

転勤なし

仕事内容: 【職務概要】治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。【職務詳細】 ■オーファンドラッグ...

給与: 【年収】 400万円～1,000万円年俸400万円以上 ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。

勤務地: 東京都中央区日本橋本町四丁目8番17号　 KN日本橋ビル２階

応募資格: 【必須】・薬事文書等（承認申請資料／ＣＴＤなど）作成の経験者・英語スキル（読解、作文） ...

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東京都の求人情報一覧

薬事申請・品質保証 ※ポテンシャル

薬事申請

薬事担当者（医薬品・医療機器）

メディカルライティング

医療機器ロジスティクスセンターでの責任技術者候補

PV職／PMSモニター職

非臨床開発企画

薬事業務担当（米国向け）

低中分子医薬品の分析・物性研究担当(ポスドク)

薬事【外部就労型】

薬事申請（CMC領域／IND・NDA・BLA対応）

薬制薬事担当者

海外薬事対応（医療機器）

CMCプロジェクトリーダー

薬事機能リーダー

メディカルライター（承認申請資料・総括報告書の作成担当）

薬事（開発薬事／承認申請担当）

薬制薬事担当（GMP／再生医療等製品・グローバル対応）

品質保証・薬事（化粧品原料）

海外薬事（韓国・台湾・ASEAN担当）

【東京：リモート】CMC薬事申請資料の作成・QC担当

薬事申請・品質保証

安全性情報管理責任者／グループマネージャー

薬事スペシャリスト

薬事申請・臨床開発（医療機器）

医療機器責任技術者候補

薬事申請担当

【東京：リモート】薬事コンサルタント（医薬品薬事申請支援・薬事戦略立案）

薬事申請・評価者

メディカルライター