東京都の求人情報｜IT転職ナビ

正社員（中途）

薬事申請・臨床開発（医療機器）

株式会社トプコン

仕事内容: 【職務概要】アイケア事業本部薬事・臨床開発部にて、各国の医療機器規制対応に関連する薬事申請、戦略立案、およびプロジェクトマネジメント業務をリーダーとして担当していただきます。【職務詳細】...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都板橋区蓮沼町75-1

応募資格: 【必須】・海外（特に欧州）の医療機器法規制に関する知識、および薬事申請のスキル・医療機器法規...

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正社員（中途）

薬事業務リーダー※エキスパート

株式会社トプコン

仕事内容: 【職務概要】アイケア事業本部薬事・臨床開発部にて、各国の医療機器規制対応に関連する薬事申請業務全般およびプロジェクトマネジメントをお任せします。【職務詳細】・新製品および設計変更に対...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都板橋区蓮沼町75-1

応募資格: 【必須】・医療機器の薬事申請担当経験（7年以上）・海外（特に欧州）の医療機器法規制に関する知...

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正社員（中途）

薬事担当者（医薬品・医療機器）

株式会社マイクロン

仕事内容: 【職務概要】グローバル治験や医療機器開発、再生医療等製品における薬事戦略の立案から当局対応、申請資料作成まで薬事面全般を主導・支援していただきます。【職務詳細】・医薬品、医療機器、再生...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都港区港南2-13-40 品川TSビル

応募資格: 【必須】・CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験（3年以上）・治...

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正社員（中途）

PV職／PMSモニター職

株式会社ワールドインテック

仕事内容: 新薬開発における多数のプロジェクトを任されている同社にて下記業務をお任せいたします。【プロジェクト内容】・PV職（安全性情報管理）医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価...

給与: 経験・能力を考慮の上、同社規定により決定

勤務地: 東京23区内(一部関東近郊)

応募資格: 【下記いずれか必須】　　・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方・製薬企業／...

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正社員（中途）

薬事担当

アンファー株式会社

仕事内容: 【職務概要】同社製品（医薬部外品・化粧品・食品・雑貨）の薬事業務をご担当いただきます。部門の主な業務は、薬事申請・届出業務（医薬部外品・化粧品等）、製品表示確認、販促物のチェック等です。 ...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都千代田区丸の内2-7-2　JPタワー26F

応募資格: 【必須】・化粧品・医薬部外品・食品のいずれかに関わる実務経験（開発、品質保証、薬事など職種不問）...

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正社員（中途）

【東京：リモート】薬事申請スペシャリスト

株式会社理研ジェネシス

仕事内容: 【職務概要】同社の薬事申請担当者として下記の業務をご担当していただきます。【職務詳細】・薬事承認申請業務：体外診断用医薬品／医療機器の製造販売承認・認証・届出／臨床性能試験等のため...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 大崎事業所（〒141-0032東京都品川区大崎1-2-2アートヴィレッジ大崎セントラルタワー8階）

応募資格: 【必須】以下いずれか必須・医療機器、体外診断用医薬品の薬事承認申請書の作成・行政当局（PMD...

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正社員（中途）

薬事申請

中外製薬株式会社

仕事内容: 【職務概要】同社において、医療機器（プログラム／デジタルツール含む）の薬事戦略立案から薬事承認までの推進・実施、および品質管理業務をご担当いただきます。【職務詳細】・医療機器の薬事戦略...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F

応募資格: 【必須】・医療機器薬事申請における薬事リーダー経験（3年以上）・米国FDAへの薬事申請、承認...

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正社員（中途）

薬事(RA)リーダー

株式会社トプコン

仕事内容: 【職務概要】薬事・臨床開発担当として下記業務をお任せします。【職務詳細】・医療機器申請判断（各国薬事申請）・各国薬事申請関連PJのマネジメント・各国薬事申請書類のレビューと、薬...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都板橋区蓮沼町75-1

応募資格: 【必須】・医療機器の薬事申請担当経験が5年以上あること・部門外の組織との折衝を含む部門横断的...

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正社員（中途）

薬事申請（グローバル薬事・欧州担当リーダー）

株式会社トプコン

仕事内容: 【職務概要】同社アイケア事業本部にて、各国の医療機器規制（主に欧州領域）に対応する薬事申請業務全般および薬事チームのリーダー業務を担当します。【職務詳細】・医療機器申請判断（新製品／設...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都板橋区蓮沼町75-1

応募資格: 【必須】・海外（特に欧州）の医療機器法規制に関する知識、薬事申請スキル・医療機器法規制対応に...

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正社員（中途）

薬事（開発薬事／承認申請担当）

リバーフィールド株式会社

仕事内容: 【職務概要】医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次ASEAN、米国、欧州等へ展開予定です。【職務詳細】 1、開発薬事製品開発...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 〒107-0052 東京都港区港南二丁目13番37号　アニコムビル4F

応募資格: 【必須】・医療機器業界における薬事業務経験（目安：3年以上）・医療機器規制（薬機法）の理解 ...

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正社員（中途）

薬事コンサルタント

ITに強い医薬品・医療機器開発業務受託機関（社名非公開求人）

仕事内容: 【職務概要】同社にて、下記の業務をお任せします。【職務詳細】・クライアントから受託案件に対し、　日本における開発戦略を作成しPMDAと折衝を行う・受託前の案件においても、　...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル20F

応募資格: 【必須】・医薬品、医療機器、再生医療等　製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する...

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正社員（中途）

海外薬事（韓国・台湾・ASEAN担当）

株式会社シロ

服装自由

仕事内容: 【職務概要】薬事担当の立場から、同社ブランドを守りつつ海外への展開を実現します。【職務詳細】 ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です ■海外薬事・ASEAN、EU、UK、US...

給与: ■経験・前職を考慮し、同社規程により決定

勤務地: 東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F／東京都渋谷区神宮前5-2-7 2F（表参道本店）

応募資格: 【必須】・化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験（1年以上）【尚可】・...

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正社員（中途）

薬事スペシャリスト

リバーフィールド株式会社

仕事内容: 【職務概要】医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。【職務詳細】 ●国内薬事申請 ...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 〒107-0052 東京都港区港南二丁目13番37号　アニコムビル4F

応募資格: 【必須】　 ●薬事業務の知識と経験・日本の医療機器規制に対する理解・医療機器の薬事関連業務...

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契約社員

薬事申請

セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社

仕事内容: 【職務概要】同社にて、バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した申請業務を中心とする薬事業務を遂行します。【職務詳細】プロジェクトに応じて、薬制薬事およびCMC薬事の業務を担当します。...

給与: ■一律手当を含む（22,000円）

勤務地: 東京都中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3F

応募資格: 【必須】 ※以下いずれかに該当する方・医薬品の開発または申請業務の経験を有する方・医薬品の...

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正社員（中途）

薬事申請・評価者

安全・品質に関わる試験・監査・認証サービスを提供する企業（社名非公開求人）

仕事内容: 【職務概要】同社にて、下記業務をお任せします。【職務詳細】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・申請書類の適合...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都渋谷区千駄ヶ谷5-31-11 住友不動産新宿南口ビル12F

応募資格: 【必須】・医療機器の薬事申請業務経験がある方（承認または認証申請関連業務の経験者）【尚可...

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正社員（中途）

低中分子医薬品の分析・物性研究担当(ポスドク)

中外製薬株式会社

仕事内容: 【職務概要】同社にて以下業務を担当していただきます。【職務詳細】・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究・国内外製造サイトの分析...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都北区浮間5‐5‐1

応募資格: 【必須】・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系の博士の学位を有する方・TOEIC：730点以...

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正社員（中途）

商品企画（ロハス製）

アイア株式会社

転勤なし

仕事内容: 【職務概要】同社、商品企画のポジションにて以下業務を担当いただきます。【職務詳細】 ■新商品の企画生産・新商品提案・OEM商談・薬事チェック・パッケージデザイン・規定...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都渋谷区渋谷1-1-5 アイア本社ビル6F

応募資格: 【必須】・スキンケアの商品企画経験者【尚可】・美容の知識が豊富な方 ~~~~~...

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正社員（中途）

薬事・薬機法対応（海外薬事）

ニプロバスキュラー株式会社

転勤なし

仕事内容: 【職務概要】薬事・品質保証部門に所属する海外薬事課にて、諸外国における医療機器の承認・変更申請業務をはじめとする海外薬事関連業務を担当します。【職務詳細】・米国・中国・EUをはじめ諸外...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都新宿区新宿三丁目11番10号新宿311ビル 5F

応募資格: 【必須】・米国または欧州における医療機器の申請の実務経験5年以上・TOEICスコア900相当...

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正社員（中途）

薬事申請（CMC領域／IND・NDA・BLA対応）

中外製薬株式会社

仕事内容: 【職務概要】グローバル開発品目の増加に伴い、CMC領域における薬事申請業務を担当します。国内外の申請資料作成から当局対応までを推進し、開発品目の承認取得をリードします。【職務詳細】 ...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都北区浮間5-5-1

応募資格: 【必須】・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCM...

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正社員（中途）

薬制薬事担当者

中外製薬株式会社

仕事内容: 【職務概要】同社の薬制薬事担当として下記業務をお任せ致します。【職務詳細】・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP／GVP部門との連携等） ...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F

応募資格: 【必須】・製薬業界での経験、薬学／理工系大学卒以上・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務...

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正社員（中途）

CMCプロジェクトリーダー

中外製薬株式会社

仕事内容: 【職務概要】同社において、CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進していただきます。 ...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都北区浮間5-5-1

応募資格: 【必須】・医薬品の研究、開発、CMC関連業務における実務経験・複数部門との協働を通じて課題解...

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正社員（中途）

メディカルライター（承認申請資料・総括報告書の作成担当）

中外製薬株式会社

仕事内容: 【職務概要】中外製薬の臨床開発チームの一員として、臨床試験の総括報告書や承認申請資料の作成を担当します。規制や技術革新などの環境変化を捉え、臨床開発の最終工程である申請資料執筆を効果的・効率的に行...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F

応募資格: 【必須】・製薬会社またはCROにおけるメディカルライティング実務経験（3年以上）・臨床試験総...

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正社員（中途）

薬制薬事担当（GMP／再生医療等製品・グローバル対応）

中外製薬株式会社

仕事内容: 【職務概要】国内外の関係者と連携しながら、医薬品・再生医療等製品に関する薬制薬事業務を担い、革新的な製品を患者さんへ早期に届けるための基盤を支えます。【職務詳細】開発から製造、上市後ま...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F

応募資格: 【必須】・大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方）・製薬業、医療機器業におけ...

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正社員（中途）

品質保証・薬事（化粧品原料）

岩瀬コスファ株式会社

仕事内容: 【職務概要】化粧品原料の商社として業界トップクラスのシェアを誇る同社にて、品質保証および薬事業務をお任せいたします。薬機法に基づき、同社の事業運営を支える重要なポジションです。単なる品質管理に留ま...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都千代田区丸の内2-2-1 岸本ビルヂング1F

応募資格: 【必須】・薬事もしくは品質保証業務経験・薬剤師資格【尚可】・薬剤師としての勤務経...

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薬事申請・臨床開発（医療機器）

薬事業務リーダー※エキスパート

薬事担当者（医薬品・医療機器）

PV職／PMSモニター職

薬事担当

【東京：リモート】薬事申請スペシャリスト

薬事申請

薬事(RA)リーダー

薬事申請（グローバル薬事・欧州担当リーダー）

薬事（開発薬事／承認申請担当）

薬事コンサルタント

海外薬事（韓国・台湾・ASEAN担当）

薬事スペシャリスト

薬事申請

薬事申請・評価者

低中分子医薬品の分析・物性研究担当(ポスドク)

商品企画（ロハス製）

薬事・薬機法対応（海外薬事）

薬事申請（CMC領域／IND・NDA・BLA対応）

薬制薬事担当者

CMCプロジェクトリーダー

メディカルライター（承認申請資料・総括報告書の作成担当）

薬制薬事担当（GMP／再生医療等製品・グローバル対応）

品質保証・薬事（化粧品原料）