臨床開発（医療機器）

株式会社トプコン

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募集要項

仕事内容: 【職務概要】
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事臨床開発課の責任者として、
メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。

【職務詳細】
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・これらの業務のマネジメント

【組織】薬事・臨床開発部　薬事・臨床開発課
【組織人数】3名

【企業の魅力】
トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、
IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。

応募資格: 【必須】
・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験（5年以上）
・臨床評価そのものかそれに関連する知識（3年以上）
・英語力：実際の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書き（5年以上）

待遇・福利厚生: 時間外手当、通勤手当、住居手当、寮社宅、退職金制度、企業年金、財形貯蓄、貸付金、社員持株会、共済会、社員食堂、文化体育活動、育児・介護休業、他

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事業内容: ■ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）■スマートインフラ（測量機器、3次元計測／モニタリング、BIM）■アイケア（眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器）等の製造・販売

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