募集要項

募集職種

薬制薬事担当（GMP／再生医療等製品・グローバル対応）

仕事内容

【職務概要】
国内外の関係者と連携しながら、医薬品・再生医療等製品に関する薬制薬事業務を担い、革新的な製品を患者さんへ早期に届けるための基盤を支えます。

【職務詳細】
開発から製造、上市後までを見据え、GMP等の規制対応や社内プロセス整備を通じて、事業全体を薬事の観点からリードします。

【具体的には】
・GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前／定期）への対応
・外国製造業者認定／登録、輸出届の維持管理
・製造委託先に対する製造／試験法の調査、年次点検
・日局改正など最新規制動向を踏まえた社内プロセス構築／改善
・社内からの薬機法等に関する相談／疑義照会対応
・部門横断での薬事基盤強化に向けたタスク推進

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方）
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP／QMS、またはGQP部門における実務経験
・ビジネスレベルの英語力

【尚可】
・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル

勤務地

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F

勤務時間

フレックスタイム制（フルフレックス）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当／住居手当／寮・社宅制度／退職金制度／財形貯蓄／社員持株会／ウエルネットクラブ(共済会) ／テニスコート／グラウンド／全国各地のリゾート施設に契約加入　など

休日・休暇

完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間４日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など