求人情報｜IT転職ナビ

正社員（中途）

薬事開発

薬事戦略・開発戦略のコンサルティングファーム（社名非公開求人）

転勤なし

仕事内容: 【職務概要】同社の、薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務をご担当していただきます。【職務詳細】・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案・日米...

給与: 前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。

勤務地: 東京都中央区日本橋本町四丁目8番17号　 KN日本橋ビル２階

応募資格: 【必須】　・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験を3年以上お持ちの方 ...

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正社員（中途）

薬事【外部就労型】

株式会社アスパークメディカル

仕事内容: 【職務概要】医薬品等の薬事申請業務をお任せします。【職務詳細】同社に正社員で入社し、就業先を選択できます。各職種のスペシャリストとして、就業をお任せします。【魅力】・フ...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: ※配属先により異なる

応募資格: 【必須】・薬事の経験3年以上【働き方】 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を...

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正社員（中途）

薬制薬事担当者

中外製薬株式会社

仕事内容: 【職務概要】同社の薬制薬事担当として下記業務をお任せ致します。【職務詳細】・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP／GVP部門との連携等） ...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F

応募資格: 【必須】・製薬業界での経験、薬学／理工系大学卒以上・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務...

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正社員（中途）

薬事申請（海外薬事経験者枠）

株式会社AIメディカルサービス

仕事内容: 【職務概要】薬事部門のスペシャリストとして主に承認申請業務を担当していただきます。【職務詳細】具体的には、以下の業務について幅広く担当いただきます。・医療機器プログラムの製造販...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 〒170-0013 東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F

応募資格: 【必須】・海外薬事経験・クラス2～4での医療機器薬事業務経験3年以上・PMDA、第三者認...

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正社員（中途）

戦略・薬事シニアコンサルタント

医薬品アウトソーシングサービスのリーディングカンパニー（社名非公開求人）

仕事内容: 【職務概要】同社にて以下業務を担当していただきます。【職務詳細】医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務 1．開発戦略の策定・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング

応募資格: 【必須】・学士以上の学位・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) ・...

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正社員（中途）

体外診断用医薬品・医療機器の薬事・法規対応業務

半導体製造装置などの製造・販売を行うメーカー！（社名非公開求人）

仕事内容: 【職務概要】事業戦略本部　薬事部　にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務を担っていただきます。【職務詳細】・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都港区虎ノ門一丁目17番1号虎ノ門ヒルズビジネスタワー

応募資格: 【必須】・大学等で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了している方　・体外診断用医薬品または...

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正社員（中途）

薬事機能リーダー　

中外製薬株式会社

仕事内容: 【職務概要】医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う同社にて、下記業務お任せします。【職務詳細】がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において、・開発～...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F

応募資格: 【必須】・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・国内の薬事規制、ガイ...

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正社員（中途）

【京都：リモート】グローバル薬事担当者

オムロンヘルスケア株式会社

仕事内容: 【職務概要】同社にて、医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査をしていただきます。【職務詳細】・医療機器に関わるグローバル各国の法規...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地

応募資格: 【必須】・英語：ビジネスで読み書きが出来るレベル（TOEIC 750点以上目安）・薬事業務に...

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正社員（中途）

【東京：リモート】薬事申請（医療機器)

日東電工株式会社

仕事内容: 【職務概要】医療機器の薬事関連業務を担っていただきます。【職務詳細】医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。医療機器の...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都港区港南1丁目2番70号品川シーズンテラス26階

応募資格: 【必須】・医薬品／医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※できれば上市製品における業務経験 ...

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正社員（中途）

【富山】ドキュメントレビュー・管理業務

富士製薬工業株式会社

仕事内容: 【職務概要】同社にてドキュメントレビュー・管理業務をお任せいたします。【職務詳細】・研究部で使用する各種ドキュメント（試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等）...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 富山県富山市水橋中村447番地1

応募資格: 【必須】・大卒以上・各種ドキュメント（試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、　その...

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正社員（中途）

薬性薬事

株式会社大塚製薬工場

仕事内容: 【職務概要】 ●輸出入・導出に関わる薬事全般を担当していただきます。【職務詳細】 ●海外導出・輸入対応 ⇒輸出届、証明書発給、登録支援（英訳資料提供、照会事項対応）、外国製造業者認定、現...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都千代田区神田司町2-9

応募資格: 【必須】 ●日本の薬事関連法令を理解している方 ●薬学、化学、生物系の学問を専攻されていた方 ...

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正社員（中途）

医療機器薬事スペシャリスト

医薬品アウトソーシングサービスのリーディングカンパニー（社名非公開求人）

仕事内容: 【職務概要】医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事／品質スペシャリストをお任せします。【職務詳細】 ■開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング

応募資格: 【必須】・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事／品質関連業務の経験者 (5年以上) （能動医療機...

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正社員（中途）

【東京：リモート】薬事申請

医薬品アウトソーシングサービスのリーディングカンパニー（社名非公開求人）

仕事内容: 【職務概要】同社にて、医薬品薬事のライティング業務をお任せします。【職務詳細】 ■医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング

応募資格: 【必須】・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちの方・医薬品開発及び薬事の基本的な知...

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正社員（中途）

【京都】薬事申請担当

京都を代表する老舗の会社（社名非公開求人）

転勤なし

仕事内容: 【職務概要】事業企画担当者として国内外薬機戦略の策定、申請業務をご担当頂きます。【職務詳細】・新規医用機器事業の国内、（米国を主とした）海外薬機戦略戦略の策定・臨床研究、臨床試験、...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 京都府京都市中京区西ノ京桑原町1

応募資格: 【必須】・医用機器（ISO13485）の品質保証業務経験3年以上・国内または米国薬機戦略申請...

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正社員（中途）

戦略薬事コンサルタント

医薬品アウトソーシングサービスのリーディングカンパニー（社名非公開求人）

仕事内容: ～開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します～ 1．治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務・プロトコル...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング

応募資格: 【必須】・開発薬事経験国内（PMDAを含む）及び海外（HQ、FDA、EMA）との対応経験 ...

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正社員（中途）

【大阪】薬事申請

医薬品アウトソーシングサービスのリーディングカンパニー（社名非公開求人）

仕事内容: 【職務概要】同社にて、医薬品薬事のライティング業務をお願い致します。【職務詳細】 ■医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 【大阪支社】大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー5F

応募資格: 【必須】・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちの方・医薬品開発及び薬事の基本的な知...

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正社員（中途）

【大阪】医療機器薬事スペシャリスト

医薬品アウトソーシングサービスのリーディングカンパニー（社名非公開求人）

仕事内容: 【職務概要】医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事／品質スペシャリストをおまかせします。【職務詳細】 ■開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 【大阪支社】大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー5F

応募資格: 【必須】・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事／品質関連業務の経験者 (5年以上) （能動医療機...

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正社員（中途）

CMC薬事コンサルタント

医薬品アウトソーシングサービスのリーディングカンパニー（社名非公開求人）

仕事内容: 【職務概要】同社にて低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する業務を行っていただきます。【職務詳細】 ■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務 ■CMCコンサルテーション：...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング

応募資格: 【必須】 ■低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤等、医薬品のCMC関連の申請業務経験。申請経験...

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正社員（中途）

医療機器薬事スペシャリスト

医薬品アウトソーシングサービスのリーディングカンパニー（社名非公開求人）

仕事内容: 【職務概要】医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事／品質スペシャリストをおまかせします。【職務詳細】 ■開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング

応募資格: 【必須】 ■英語力(読解必須、テレビ会議可能なレベル）且つ下記に当てはまる方 ■医療機器（能...

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正社員（中途）

薬事・MF担当（管理職候補）

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

仕事内容: 【職務概要】医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う同社で、薬事に関わるMF申請、照会対応、外国製造業者認定業務をご担当いただきます。【職務詳細】・MFの申請・照会事項への対応 ...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F

応募資格: 【必須】・マネジメント経験・MF申請，照会対応の経験・ビジネス英語力（海外製造所と電話、...

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正社員（中途）

【富山】医薬品・医薬部外品の管理補佐業務（富山市）

アライアンスファーマ株式会社【富山本社】

残業なし
転勤なし

仕事内容: 【職務概要】医薬部外品などの製造・販売を運営する同社で薬事担当としてご活躍頂きます。【職務詳細】薬事関連資料（承認申請書類）の作成新薬申請から承認取得までの薬事対応業務 PMDA...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 富山県富山市牛島町18-7 アーバンプレイス 10F

応募資格: 【必須】医薬品・医薬部外品業界での経験3年以上

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正社員（中途）

【大阪】薬事（国内）

株式会社エトヴォス

仕事内容: 【職務概要】 ETVOSとしてのブランド価値を向上させるために、薬機法や関連規制を正しく理解し、また、技術的な知見を深めた上で法的観点から価値を作っていく役割を担っていただきます。【職務詳細...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 大阪府大阪市淀川区西中島6-1-1新大阪プライムタワー12F

応募資格: 【必須】化粧品メーカーでの下記いずれかご経験をお持ちの方かつご経験が3年以上の方・薬事 ...

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正社員（中途）

【リモート】CMC

コアメッド株式会社

仕事内容: 【職務概要】製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます。【職務詳細】・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 基本は在宅勤務ですが月に1度会議が開かれるため、その際は本社／大阪へ出張していただくことになります。

応募資格: 【必須】・製剤研究、分析若しくは品質管理研究経験3年以上がある方・製薬会社の開発及び研究部門...

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正社員（中途）

【大阪】メディカルライター　

コアメッド株式会社

転勤なし

仕事内容: 【職務概要】治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）して頂きます。【職務詳細】 ■オーファンドラ...

給与: ‐

勤務地: 大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号　つねなりビル3階

応募資格: 【必須】・薬事文書等（承認申請資料／CTDなど）作成の経験者・英語スキル（読解、作文） ...

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正社員（中途）

薬事申請（CMC）担当者

中外製薬株式会社

仕事内容: 【職務概要】薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担当していただきます。【職務詳細】・IND／IMPD、NDA／BLA作成及び推進・国内申請資料作成及び推進...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 【関東】東京都北区

応募資格: 【必須】 ※以下全てを満たす方・医薬品の開発経験（CMC）または薬事業務の経験・知識（国内，グ...

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正社員（中途）

【大阪】研究開発

株式会社アンズコーポレーション

転勤なし

仕事内容: 【職務概要】同社にて、化粧品、医薬部外品の研究開発をお任せします。【職務詳細】化粧品や医薬部外品の研究開発業務全般をお任せします。 ▽若手の方・処方開発・評価試験や分析試...

給与: ■経験、スキル等考慮の上決定（残業代別途支給）

勤務地: 大阪府富田林市若松町東3-4-20

応募資格: 【必須】・理系学部出身の方・化粧品に関する処方開発、基礎開発、化粧品の製造、薬機法、GMP、...

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正社員（中途）

【大阪】メディカルライター　

シミック株式会社

仕事内容: 【職務概要】メディカルライター業務をお任せします。【職務詳細】・新薬の承認申請資料（CTD）の作成・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー

応募資格: 【必須】・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験・CTDの...

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正社員（中途）

【栃木】医療機器の臨床評価

株式会社ナカニシ

仕事内容: 【職務概要】同社の臨床評価担当者として、下記の業務をご担当していただきます。すでに市場にある製品と同社の対象製品を比較し、安全性と有効性に問題がない論拠が作り出せる論文や書籍を収集、解析しレポ...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 栃木県鹿沼市下日向700

応募資格: 【必須】・医療機器の開発・臨床開発の業務経験者【尚可】・臨床評価業務の経験者・医...

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正社員（中途）

【大阪】研究開発（ポテンシャル）

株式会社アンズコーポレーション

仕事内容: 【職務概要】同社にて、化粧品、医薬部外品の研究開発をお任せします。【職務詳細】化粧品や医薬部外品の研究開発業務全般をお任せします。 ▽若手の方・処方開発・評価試験や分析試...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 大阪府富田林市若松町東3-4-20

応募資格: 【必須】・理系学部出身の方・化粧品の開発に興味がある方【尚可】・化粧品に関する処...

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正社員（中途）

【神奈川】薬事担当

ホワイトエッセンス株式会社

仕事内容: 【職務概要】医療機器の薬事業務全般をお任せします。【職務詳細】・試験委託先と協業のもと試験計画の立案／実行／管理・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成・コンサルタントと協業の...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 神奈川県川崎市高津区坂戸3-2-1

応募資格: 【必須】　・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること・クラス2以上の医療機器に係る業...

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正社員（中途）

薬事（MF申請、照会対応、外国製造業者認定） ※医薬を通じて社会に貢献／伊藤忠グループの安定基盤経営

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

仕事内容: 【職務概要】医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う同社で、薬事に関わるMF申請、照会対応、外国製造業者認定業務をご担当いただきます。【職務詳細】・MFの申請・照会事項への対応、変...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F

応募資格: 【必須】・ビジネスレベルの英語力（海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポンできる程度、ま...

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正社員（中途）

【大阪】薬事

株式会社ピカソ美化学研究所

仕事内容: 【職務概要】化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。【職務詳細】・申請案件の受付、確認・規定調査、関係省庁との折衝・営業との交渉・申請書類の作成・申...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 大阪府大阪市淀川区西宮原1丁目8-35

応募資格: 【必須】・薬事申請経験者・申請に携わった経験（承認申請、申請に関わる書類作成）【尚可...

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正社員（中途）

【兵庫】医療機器責任技術者候補

物流のパイオニア企業（社名非公開求人）

仕事内容: 【職務概要】医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担当いただきます。【職務詳細】医療機器物流セン...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 兵庫県尼崎市末広町一丁目5-1 ESR尼崎ディストリビューションセンターOffice C 4階

応募資格: 【必須】・「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資格要件を満たしている方・医療機器のロ...

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正社員（中途）

薬事申請

株式会社AIメディカルサービス

服装自由

仕事内容: 【職務概要】薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【職務詳細】 ■範囲：製造販売承認～海外の申請業務等【具体的には】 ...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11F

応募資格: 【必須】・認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験・クラス2～...

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正社員（中途）

【兵庫】薬事

株式会社ピカソ美化学研究所

仕事内容: 【職務概要】化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。【職務詳細】・申請案件の受付、確認・規定調査、関係省庁との折衝・営業との交渉・申請書類の作成・申...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 【近畿】兵庫県西宮市

応募資格: 【必須】・薬事申請経験者・申請に携わった経験（承認申請、申請に関わる書類作成）【尚可...

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正社員（中途）

臨床企画（クリニカル・サイエンティスト）

中外製薬株式会社

仕事内容: 【募集背景】ロシュグループの重要メンバーとして，革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化やメディカル活動を見据えた高度な開発戦略立案...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 【関東】東京都中央区

応募資格: 【必須】・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験3年以上・プロトコル立案や開発戦略の...

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正社員（中途）

【富山】申請データ作成・管理業務

富士製薬工業株式会社

仕事内容: 【職務概要】申請データ作成・管理業務をお任せいたします。【職務詳細】・開発品のCMCパートの申請データ（eCTD、Gateway および関連ソリューション対応含む）に係る作成、運用、管...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 富山県富山市水橋中村447番地1

応募資格: 【必須】・大卒以上・各種ドキュメント（試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局...

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正社員（中途）

【富山】製造技術職

大和薬品工業株式会社

転勤なし

仕事内容: 【職務概要】同社において、製造技術業務をお任せします。【職務詳細】 ■分析業務：分析方法の検討・分析法バリデーションの実施 ■製造技術業務：スケールアップ検討・製造工程改善検討 ■...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 富山県富山市下奥井2丁目3番5号

応募資格: 【必須】下記いずれか必須・分析業務経験をお持ちの方・有機合成の知識をお持ちの方・メー...

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正社員（中途）

【富山】医薬品製造管理者候補

金剛化学株式会社

仕事内容: 【職務概要】主に原薬等の品質保証業務をお任せします。【職務詳細】原薬等の品質保証業務に関わる下記の業務を担当します。・各種申請業務・品質関係の顧客対応業務・文書記録類の照査...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 富山県富山市日俣3番地

応募資格: 【必須】・薬剤師資格をお持ちの方【尚可】・医薬品製造で求められるGMPに関し基礎的内...

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正社員（中途）

メディカルライター　

薬事戦略・開発戦略のコンサルティングファーム（社名非公開求人）

転勤なし

仕事内容: 【職務概要】治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。【職務詳細】 ■オーファンドラッグ...

給与: 【年収】 400万円～1,000万円年俸400万円以上 ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。

勤務地: 東京都中央区日本橋本町四丁目8番17号　 KN日本橋ビル２階

応募資格: 【必須】・薬事文書等（承認申請資料／ＣＴＤなど）作成の経験者・英語スキル（読解、作文） ...

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正社員（中途）

非臨床開発企画

薬事戦略・開発戦略のコンサルティングファーム（社名非公開求人）

転勤なし

仕事内容: 【職務概要】承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。【職務詳細】・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、...

給与: 【年収】 400万円～1,000万円年俸400万円以上 ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。

勤務地: 東京都中央区日本橋本町四丁目8番17号　 KN日本橋ビル２階

応募資格: 【必須】・毒性、薬物動態試験研究経験者・英語力（簡単な会話能力と、論文が無理なく読める程度）...

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正社員（中途）

【富山】薬事

富士製薬工業株式会社

仕事内容: 【職務概要】同社にて薬制薬事をご担当いただきます。【職務詳細】・GVP、GQP、GPSP 自己点検に関する業務・整合性点検に関する業務・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 富山県富山市水橋中村447番地1

応募資格: 【必須】仕事内容に記載された業務の内、複数及び3年以上の経験【尚可】薬剤師の資格をお...

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正社員（中途）

【富山】研究（バイオシミラー）※ポテンシャル

富士製薬工業株式会社

仕事内容: 【職務概要】同社の研究部のバイオシミラー担当をお任せします。【職務詳細】同社におけるバイオシミラー医薬品の海外企業との協議、申請資料の作成、当局対応業務など【魅力】同社では...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 富山県富山市水橋中村447番地1

応募資格: 【必須】・大卒以上・治験薬GMP（製造管理）、ICHガイドライン、医薬品GMPなど理解してい...

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正社員（中途）

【富山】研究（バイオシミラー）※富山市

富士製薬工業株式会社

仕事内容: 【職務概要】同社の研究部のバイオシミラー担当をお任せします。【職務詳細】同社におけるバイオシミラー医薬品の海外企業との協議、申請資料の作成、当局対応業務など【魅力】同社では...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 富山県富山市水橋中村447番地1

応募資格: 【必須】・バイオシミラー原薬の申請資料作成経験および承認取得経験を有する方・製薬会社において...

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契約社員

【徳島】CMC製剤研究（製剤開発・分析法開発）

大鵬薬品工業株式会社

仕事内容: 【職務概要】同社の製剤研究職として、薬剤創出業務をご担当していただきます。【職務詳細】 1．医療用医薬品の製剤開発または分析法開発業務 2．治験薬製造関連業務 3．海外協力会社との折...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 製剤研究所：徳島市川内町平石夷野224-2

応募資格: 【必須】・CMC研究(製剤研究)またはそれに準じる実務経験5年以上・論理的思考力・申請書...

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契約社員

【徳島】新薬開発プロジェクトマネージャー　

大鵬薬品工業株式会社

仕事内容: 【職務概要】同社の新薬開発プロジェクトマネージャーとして下記の業務をご担当していただきます。【職務詳細】同社では、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 徳島工場：徳島市川内町平石夷野224-2

応募資格: 【必須】・CMC関連の研究または薬事の実務経験者・各研究所及び本部外・社外とのリエゾンが担え...

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正社員（中途）

薬事申請（医療機器）

株式会社ジェイメック

転勤なし

仕事内容: 【職務概要】同社で臨床試験を実施し、安全性・医学的根拠が認められた医療機器について、薬事申請を担当します。医療用レーザー機器、紫外線治療器、マイクロ波メスなど、皮膚科・形成外科・美容外科領域で使用...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 東京都文京区湯島3-31-3 湯島東宝ビル

応募資格: 【必須】・クラス３の医療機器を主担当として薬事3年以上経験の方・英語に抵抗のない方（海外メー...

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正社員（中途）

薬事申請

株式会社理研ジェネシス

仕事内容: 【職務概要】同社の薬事申請担当者として下記の業務をご担当していただきます。【職務詳細】・薬事承認申請業務：体外診断用医薬品／医療機器の製造販売承認・認証・届出／臨床性能試験等のための、...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 大崎事業所（〒141-0032東京都品川区大崎1-2-2アートヴィレッジ大崎セントラルタワー8階）

応募資格: 【必須】・医療機器、体外診断用医薬品の薬事承認申請書の作成、又は、行政当局（PMDA、厚生労働省...

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正社員（中途）

【静岡】品質保証(製造販売責任者・マネージャー候補)

株式会社タウンズ

仕事内容: 【職務概要】医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発を行う同社の製造販売責任者候補として、下記業務をお任せします。【職務詳細】・国内薬事申請・QMS...

給与: ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

勤務地: 静岡県伊豆の国市神島761番1

応募資格: 【必須】・薬剤師免許・医療業界（企業）での管理薬剤師としての経験・体外診断用医薬品または...

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